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EN Notfall Gespräch vereinbaren

Healthcare

Der Prüfer fragt nach. Sie müssen es belegen können.

Wir setzen Sicherheit so um, dass sie Prüfungen standhält, und betreiben Ihre Systeme so, dass jede Änderung nachvollziehbar ist.

Abfüll- und Verpackungslinie aus Edelstahl vor Reinraumfenstern

Was in Ihrer Branche anders ist

In Pharma, Medizintechnik und der Healthcare-Logistik muss jede Änderung an Systemen dokumentiert und nachvollziehbar sein. Prüfer wollen nicht nur wissen, dass es sicher ist, sondern wie Sie es belegen.

Was für Sie gilt. Und was wir dafür tun.

Prüfer wollen nicht hören, dass es sicher ist. Sie wollen es sehen. Wir betreiben Ihre Systeme so, dass jede Änderung im Audit-Log steht, und setzen Sicherheit so um, dass der Beleg gleich mitkommt.

NIS2

Für viele Unternehmen im Gesundheitswesen.

Betroffenheitsanalyse im Assessment. Dann Maßnahmen umsetzen, dokumentieren, der Geschäftsführung berichten.

GMP Annex 11

Computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Herstellung.

Jede Änderung an Systemen, die wir betreiben, steht im Audit-Log in Ihrer Umgebung: wer, was, wann.

MDR

Medizinprodukteverordnung.

KRITIS-Verordnung

Für kritische Einrichtungen der Gesundheitsversorgung.

Härtung und Angriffserkennung in Ihrer Umgebung, jede Maßnahme mit Nachweis für die Prüfung.

Sprechen wir über Ihre Prüfungen.

30 Minuten mit jemandem, der Ihr regulatorisches Umfeld kennt.

hallo@dynexo.de · Gespräch vereinbaren